在新医改紧张推进之际，国内生物医药产业振兴规划又提上日程。据悉，由发改委牵头制定的生物医药产业振兴规划，正在紧张制定中。此前，新医改已经引发医药行业整合，而生物医药振兴规划要求对医药行业实施更高的保障体系升级，特别是实施新版GMP认证，这将促使优胜劣汰，引发新的行业大整合。

振兴规划待出

据了解，战略新兴产业包括：新能源、新材料、节能环保、生物医药、生物育种、生物制造、信息网络、新能源汽车等领域。预计年内国家将出台《战略性新兴产业发展“十二五”规划》。

生物医药振兴纳入到战略性新兴产业发展“十二五”规划，这意味着，国内医药行业将迎来国家更多的政策和资金支持。

低水平的重复仿制，让我国制药企业在国际市场上难以有所作为。截至目前，国内未研发出一个能打入国际市场的化学新药；作为国粹的中药，至今也未有一个产品畅销欧美，这让国内医药行业处于十分尴尬的境地，也是亟待解决的问题。

制定生物医药振兴规划，需要把生命科学前沿、高新技术手段与传统医学优势结合起来，研发适应多发性疾病和新发传染病防治要求的创新药物，形成以创新药物研发为龙头的医药研发产业链，大幅度提升生物医药产业的国际竞争力。

这次振兴的重点首先还是实现医药研发关键技术突破，创造出新药品。这次规划比较突出的重点是有两个：一是升级；二是占领制高点。升级包括三方面：产业升级、产品升级和保障体系升级。

或促行业整合

生物医药振兴规划尽管对医药行业是个利好，但是在如何制定落实方案上，专家、企业、部委还存在着分歧。为了确保医药行业、产品创新升级，国家将会实施质量保障体系升级，其中将会实施更高更严格的GMP认证，达到国际上最好的特别是美国的水平这次新版GMP认证，不会强迫企业必须认证，采取自愿的原则，现在希望企业自己主动升级GMP标准。

之前，国家药监局预计新规范的实施，合规企业仅硬件投入就需2000亿～3000亿元。生物医药产业振兴规划的实施，推动保障体系的升级，也将推动医药行业的产业整合。国家药监局经过评估显示，新版GMP认证标准实施后，有500～800家企业通过不了，这将导致医药行业兼并重组和一些企业关闭。

（来源：新浪网）

（王  星编辑）